□郭婷 韋夫芝?苑偉

圖①為“辦實(shí)事解難題 醫藥企業(yè)面對面”扶持高新區醫藥企業(yè)發(fā)展專(zhuān)場(chǎng)服務(wù)活動(dòng)現場(chǎng)。 淄博市市場(chǎng)監管局供圖

圖②為新華醫療工作人員正在進(jìn)行生物反應器調試。 李士龍?攝

圖③為新華制藥注射劑車(chē)間工作人員正在記錄生產(chǎn)數據。 閆瑞瑞 攝

2023年3月7日，在山東省淄博市高新區山東新華醫療器械股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新華醫療）C區科技園，營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)理們不斷接待著(zhù)一波波來(lái)自國內外前來(lái)洽談的客戶(hù)，工程師、一線(xiàn)技工也在加班加點(diǎn)忙生產(chǎn)，整個(gè)園區呈現出一派生機勃勃的景象。

事實(shí)上，不僅新華醫療，整個(gè)淄博市醫藥產(chǎn)業(yè)都呈現著(zhù)蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。

山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新華制藥）阿司匹林、布洛芬等13個(gè)主導產(chǎn)品市場(chǎng)占有率全球第一；新華醫療的感染控制產(chǎn)品種類(lèi)和規模世界第一，放射診療設備、制藥裝備技術(shù)水平比肩世界一流；山東金城醫藥集團股份有限公司是全球最大的頭孢類(lèi)醫藥中間體科研生產(chǎn)基地，頭孢類(lèi)抗菌藥產(chǎn)品的生產(chǎn)能力居全球第一；魯維制藥集團有限公司是國內產(chǎn)業(yè)鏈最為完整的維生素C產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)、全球規模最大的維生素C原粉生產(chǎn)基地……

淄博，是全國聞名的老工業(yè)基地城市。有人說(shuō)，淄博在山東是傳統產(chǎn)能最為集中的地區，也是新舊動(dòng)能轉換中“最難啃的一塊骨頭”。如今，借助產(chǎn)業(yè)基礎優(yōu)勢和科技創(chuàng )新突破，這座老工業(yè)城市正在成為新醫藥產(chǎn)業(yè)高地。數據顯示，2022 年全市新醫藥產(chǎn)業(yè)規模達 600 億元。

政策助推產(chǎn)業(yè)轉型升級

淄博現代醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起始于1943 年新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)（新華制藥）和第一家醫療器械生產(chǎn)企業(yè)（新華醫療）共同的前身——新華制藥廠(chǎng)的誕生。在80年的發(fā)展歷程中，淄博逐漸形成了比較完備的醫藥中間體、原料藥、制劑、醫療器械及耗材產(chǎn)業(yè)體系，并形成化學(xué)制藥、醫療器械兩大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群。

像淄博這樣完善的醫藥產(chǎn)業(yè)鏈和配套體系，在國內城市中并不多見(jiàn)。這是淄博的優(yōu)勢，也是產(chǎn)業(yè)轉型升級的底氣和基礎。但不可否認的是，淄博的醫藥產(chǎn)業(yè)大而不強，產(chǎn)業(yè)結構矛盾突出，一次性醫療耗材等產(chǎn)品缺乏核心競爭力。

為推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現由量到質(zhì)、由大到強的轉變，淄博市委、市政府將新醫藥作為推動(dòng)淄博新舊動(dòng)能轉換和高質(zhì)量發(fā)展的主攻方向之一，科學(xué)規劃出臺了一系列鼓勵創(chuàng )新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)結構升級等方面的扶持政策。

新醫藥的“新”，即立足基礎優(yōu)勢，加大科技創(chuàng )新和技術(shù)改造力度，通過(guò)新技術(shù)和新工藝，攻克并掌握一批關(guān)鍵核心技術(shù)，開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權、高附加值的創(chuàng )新藥物及高端醫療器械等新產(chǎn)品，加快實(shí)現醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級。

2019年，淄博市委、市政府將新醫藥納入“四強”產(chǎn)業(yè)，出臺《關(guān)于加快推進(jìn)工業(yè)新舊動(dòng)能轉換的若干政策》《關(guān)于建立淄博市新舊動(dòng)能轉換重大工程協(xié)調推進(jìn)體系的工作方案》等，重點(diǎn)支持發(fā)展生物制藥及化學(xué)制劑、高端醫療器械及制藥裝備等領(lǐng)域，成立由工信、市場(chǎng)監管等部門(mén)組成的“新醫藥工作專(zhuān)班”，推進(jìn)新醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020年，淄博市委辦公室、市政府辦公室印發(fā)《淄博市“四強”產(chǎn)業(yè)攀登計劃總體方案（2020—2025年）》，為包括新醫藥在內的“四強”產(chǎn)業(yè)發(fā)展指明方向?！蹲筒┦行箩t藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計劃（2020—2025年）》明確，推動(dòng)醫藥園區專(zhuān)業(yè)化、集約化建設，加快全市醫藥產(chǎn)業(yè)結構調整和優(yōu)化升級，培育一批國內一流醫藥企業(yè)，壯大醫藥上市企業(yè)集群，力爭用5年左右的時(shí)間，將淄博醫藥產(chǎn)業(yè)打造成全國一流的生物藥、化學(xué)藥和高端醫療器械生產(chǎn)和研發(fā)基地。

產(chǎn)業(yè)鏈是推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。依據2022年淄博市委辦公室、市政府辦公室印發(fā)的《深入推進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長(cháng)制”工作實(shí)施方案》，淄博對重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈條進(jìn)行優(yōu)化調整，將藥品產(chǎn)業(yè)鏈、醫療器械產(chǎn)業(yè)鏈整合為新醫藥產(chǎn)業(yè)鏈，進(jìn)一步完善提升產(chǎn)業(yè)鏈“鏈長(cháng)制”運行機制，集中力量做大做強一批優(yōu)勢領(lǐng)域、培育發(fā)展一批潛力領(lǐng)域、優(yōu)化提升一批基礎領(lǐng)域，緊盯產(chǎn)業(yè)鏈細分領(lǐng)域和上下游相關(guān)環(huán)節，梳理補鏈、延鏈、強鏈的關(guān)鍵環(huán)節，有效打通產(chǎn)業(yè)鏈堵點(diǎn)，連接產(chǎn)業(yè)鏈斷點(diǎn)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

創(chuàng )新驅動(dòng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

“新”醫藥，必須摒棄低附加值產(chǎn)品，向高端邁進(jìn)。創(chuàng )新，成為“新”醫藥的核心要素。為了向創(chuàng )新要效益，實(shí)現以科技促發(fā)展，淄博市鼓勵創(chuàng )新的具體措施也在步步推進(jìn)。

——鼓勵研發(fā)創(chuàng )新，針對新藥和醫療器械研發(fā)、CRO/CMO/CDMO等創(chuàng )新平臺建設、海外研發(fā)中心建設、創(chuàng )新成果轉化等分別給予不同程度的資金獎勵；

——支持企業(yè)做大做強，對上榜“中國醫藥工業(yè)百強企業(yè)”的企業(yè)給予獎勵，對運用先進(jìn)智能化生產(chǎn)設備、檢測儀器以及使用大數據等技術(shù)對現有生產(chǎn)設施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造的企業(yè)進(jìn)行補助；

——對標全國最高標準，迭代推出“人才金政37條”“人才金政50條”，設立招才引智“伯樂(lè )獎”“親情獎”，啟動(dòng)百名博士、千名碩士、十萬(wàn)大學(xué)生集聚計劃，實(shí)施名校人才特招行動(dòng)等一系列創(chuàng )新性政策……

條條措施都是真金白銀的“干貨”，有效提振了企業(yè)發(fā)展的信心，越來(lái)越多的醫藥企業(yè)在研發(fā)與創(chuàng )新上持續發(fā)力。

“這是我國第一臺高能醫用電子直線(xiàn)加速器，于2019年獲得注冊證。它的上市，打破了國外壟斷，填補了國內空白?！痹谛氯A醫療新舊動(dòng)能轉換主題展廳內，該公司相關(guān)人士介紹，新華醫療不僅是目前國內唯一一家能夠生產(chǎn)低能、中能和高能全系列加速器的生產(chǎn)廠(chǎng)商，還是全球第三家實(shí)現自主生產(chǎn)全系列醫用電子直線(xiàn)加速器的廠(chǎng)商。

另一個(gè)令新華醫療人驕傲的，是新華醫療自主研發(fā)的大孔徑螺旋CT。該產(chǎn)品掃描孔徑為85cm，為同類(lèi)型CT中最大，目前全球只有新華醫療和國外一家公司可以生產(chǎn)。

據悉，像這樣的高端醫療器械，是新華醫療進(jìn)行科技攻關(guān)的重點(diǎn)項目，也是保持其核心競爭力的重要產(chǎn)品。新華醫療一直致力于走自主創(chuàng )新之路，經(jīng)過(guò)多年的探索，建立了三級研發(fā)體系，在此基礎上又實(shí)施了研發(fā)投入倍增計劃，每年的科研經(jīng)費投入均比上一年增加20%以上。

在淄博，不斷實(shí)現突破創(chuàng )新的企業(yè)不勝枚舉。“近十年，公司年銷(xiāo)售額平均增長(cháng)率超過(guò)30%，增長(cháng)速度主要來(lái)自于技術(shù)創(chuàng )新和產(chǎn)品研發(fā)?！鄙綎|安得醫療用品股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)安得醫療）董事長(cháng)季躍相表示，在技術(shù)創(chuàng )新能力上，安得醫療一直處于行業(yè)領(lǐng)軍地位，有11項產(chǎn)品為國內首家成功開(kāi)發(fā)，填補了相關(guān)領(lǐng)域的國內空白。得益于創(chuàng )新產(chǎn)品的持續開(kāi)發(fā)，公司銷(xiāo)售規模位列醫療器械行業(yè)醫用耗材細分領(lǐng)域全國前三。

在藥品領(lǐng)域，創(chuàng )新成果也層出不窮。作為全球重要的解熱鎮痛藥生產(chǎn)和出口基地，新華制藥通過(guò)不斷技術(shù)創(chuàng )新，實(shí)現了由原料藥生產(chǎn)為主向制劑生產(chǎn)為主、由仿制藥生產(chǎn)向有自主知識產(chǎn)權創(chuàng )新藥生產(chǎn)、由單純原料藥出口向原料藥與制劑出口并重的三大跨越。

在新華制藥總部園區的展覽館內，碩大的展示墻陳列架上擺放著(zhù)各種拳頭產(chǎn)品，如治療慢性濕疹及神經(jīng)性皮炎的國家一類(lèi)新藥乙氧苯柳胺軟膏（艾迪特）、用于治療鉤蟲(chóng)和蛔蟲(chóng)感染的國家一類(lèi)新藥三苯雙脒腸溶片（力卓），以及創(chuàng )新劑型阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）等。

據了解，目前新華制藥擁有乙氧苯柳胺、三苯雙脒、馬藺子素等8個(gè)國內獨家品種。2022年年度報告顯示，報告期內，新華制藥取得新產(chǎn)品批件12個(gè)，且有56個(gè)新產(chǎn)品在研。

除了藥品研發(fā)，新華制藥制劑國際化戰略也邁出了實(shí)質(zhì)性步伐。以布洛芬為例，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片自2011年出口英國后，目前已累計出口英國、歐盟50億片。2020年1月，新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質(zhì)量體系要求，“零缺陷”通過(guò)美國FDA認證，標志著(zhù)新華制藥布洛芬片取得了銷(xiāo)往美國市場(chǎng)的通行證。

“國際化是藥企做大做強的必由之路?！毙氯A制藥黨委副書(shū)記、董事、總經(jīng)理徐文輝表示，國際化意味著(zhù)企業(yè)要對標國際頂尖藥企，提升產(chǎn)品質(zhì)量。2022年，新華制藥又確立了打造醫藥制劑、化學(xué)原料藥、醫藥中間體三個(gè)世界級基地的國際化戰略新目標。

科技創(chuàng )新是企業(yè)發(fā)展的靈魂，更是一個(gè)城市發(fā)展的底氣。在創(chuàng )新驅動(dòng)下，淄博醫藥產(chǎn)業(yè)規模不斷擴大，影響力不斷提升，涌現出一批骨干企業(yè)。如瑞陽(yáng)制藥股份有限公司不斷加大研發(fā)投入，在國內外設立6個(gè)研發(fā)中心，加快從仿制藥向創(chuàng )新藥轉型，目前已發(fā)展成為一家“以創(chuàng )新藥為引領(lǐng)，以高端仿制藥為支撐”的大型制藥企業(yè)。

新醫藥產(chǎn)業(yè)加速聚集發(fā)展

一枝獨秀不是春，百花齊放春滿(mǎn)園。淄博市在做大做優(yōu)骨干企業(yè)的同時(shí)，還下大力氣培育和打造醫藥產(chǎn)業(yè)聚集區，快馬加鞭地推動(dòng)本市醫藥產(chǎn)業(yè)先發(fā)優(yōu)勢變?yōu)轭I(lǐng)跑優(yōu)勢。

2018年3月，淄博市醫藥產(chǎn)業(yè)集群入選2018年省級主導產(chǎn)業(yè)集群；2020年11月，淄博新醫藥產(chǎn)業(yè)集群被列為第二批山東省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群；2021年2月，淄博市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群被列為山東省首批戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群……這些成績(jì)的取得足以證明淄博醫藥產(chǎn)業(yè)集群擁有著(zhù)強勁的發(fā)展勢頭。

據了解，淄博已規劃布局高新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園、高青黃河三角洲藥谷等6個(gè)產(chǎn)業(yè)園區和1個(gè)國際高端制劑CMO/CDMO/CRO基地。以園區的形式聚集，醫藥企業(yè)可以快速獲取技術(shù)、資金、人才等資源，實(shí)現更好的發(fā)展。為此，淄博對標國內外一流醫藥園區，高起點(diǎn)編制園區發(fā)展規劃，以建設國內領(lǐng)先的化學(xué)藥、生物藥和高端醫療器械產(chǎn)業(yè)集群為目標，立足主導產(chǎn)業(yè)和骨干企業(yè)，找準優(yōu)勢，規劃產(chǎn)業(yè)方向。

一個(gè)產(chǎn)業(yè)園就是一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群。以高新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園為例，依托新華制藥、新華醫療等龍頭企業(yè)，該園區聚焦化學(xué)制藥、醫學(xué)影像、滅菌設備、制藥裝備等特色領(lǐng)域，形成了從科技研發(fā)創(chuàng )新到項目產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條。目前園區已有醫藥企業(yè)113家。2022年11月，中國生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布“2021年中國生物醫藥園區發(fā)展競爭力排行榜”，淄博高新區生物醫藥產(chǎn)業(yè)園在全國211個(gè)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園區中綜合競爭力排名第26位，位列山東省第二。

產(chǎn)業(yè)集群能夠茁壯成長(cháng)，必然離不開(kāi)人才的強力支撐。淄博高新區不斷優(yōu)化人才發(fā)展環(huán)境，創(chuàng )新推出“青年人才十條”“人才生態(tài)七條”，2022年各類(lèi)人才政策補貼兌現資金達1.34億元；鼓勵高端人才團隊入區創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)，以財政扶持、股權投資等方式，給予最高5000萬(wàn)元綜合資助；扶持自主創(chuàng )業(yè)，在市級創(chuàng )業(yè)補貼的基礎上，對入區創(chuàng )業(yè)的高校畢業(yè)生再給予1萬(wàn)元創(chuàng )業(yè)補貼；支持企業(yè)聯(lián)合高校開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，對柔性引進(jìn)的科研項目負責人按照勞動(dòng)報酬的30%給予最高20萬(wàn)元的生活補貼……

科技創(chuàng )新離不開(kāi)良好的創(chuàng )新平臺。淄博高新區已經(jīng)形成了完善的創(chuàng )新產(chǎn)業(yè)鏈，成為山東省科教創(chuàng )新資源最為密集的區域之一。截至2022年8月，高新區建有各類(lèi)孵化載體32個(gè)，與國內外知名高校院所共建研究院14家、國際合作平臺8家，擁有省級以上研發(fā)機構122家、院士工作站32家。

高新區建設僅僅是淄博大力發(fā)展醫藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)縮影。近年來(lái)，淄博醫藥產(chǎn)業(yè)加速聚集發(fā)展，高青黃河三角洲藥谷、經(jīng)開(kāi)區北方醫療器械產(chǎn)業(yè)園等產(chǎn)業(yè)園區已初具規模。此外，沂源、博山、淄川等區縣也依據各自特色和優(yōu)勢，分別規劃和建設了醫藥產(chǎn)業(yè)園。

淄博市醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，也離不開(kāi)市場(chǎng)監管部門(mén)的大力推動(dòng)。進(jìn)企業(yè)、進(jìn)車(chē)間、看項目，問(wèn)需求、聽(tīng)訴求、談發(fā)展……2023年2月15日，淄博市市場(chǎng)監管局、山東省藥監局區域檢查第三分局相關(guān)科室負責人組成答疑團，到高新區開(kāi)展“辦實(shí)事解難題 醫藥企業(yè)面對面”扶持醫藥企業(yè)發(fā)展專(zhuān)場(chǎng)服務(wù)活動(dòng)，對17家醫藥企業(yè)提出的各類(lèi)問(wèn)題進(jìn)行了詳細解答。

類(lèi)似這樣的服務(wù)活動(dòng)還有很多。今年以來(lái)，淄博市市場(chǎng)監管局、山東省藥監局區域檢查第三分局聯(lián)合開(kāi)展的系列助企服務(wù)活動(dòng)中，工作人員走進(jìn)各產(chǎn)業(yè)園區實(shí)地走訪(fǎng)醫藥企業(yè)，開(kāi)展“一對一”座談會(huì )，詳細了解企業(yè)生產(chǎn)運營(yíng)狀況、產(chǎn)品市場(chǎng)占有率及產(chǎn)業(yè)鏈合作等有關(guān)情況，面對面為企業(yè)答疑解惑，零距離服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展；建立“市-縣-企業(yè)”雙向溝通交流機制，持續為企業(yè)開(kāi)展“一對一”服務(wù)。為及時(shí)解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的相關(guān)難題，監管人員還建立了“醫藥企業(yè)服務(wù)工作群”，為企業(yè)提供“馬上就辦”的服務(wù)。

“服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是我們的職責，我們力爭幫到點(diǎn)子上、助到關(guān)鍵處，讓企業(yè)發(fā)展更快速、更健康?！弊筒┦惺袌?chǎng)監管部門(mén)相關(guān)負責人表示。

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