從建國初期的產(chǎn)業(yè)空白，到突破國外藥企“圍剿”；從仿制藥占據國內70%市場(chǎng)，到今年8月，3家國內藥企躋身“《財富》世界500強”，中國藥企從無(wú)到有，從仿制到研發(fā)，通過(guò)不斷“求變”實(shí)現著(zhù)自我涅槃。

始創(chuàng )于1943年的山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“新華制藥”）完整地見(jiàn)證并參與了這一歷程。如今，走過(guò)大半個(gè)世紀，新華制藥亦是通過(guò)主動(dòng)創(chuàng )新，實(shí)現新的突破，獲得市場(chǎng)與業(yè)內高度認可。

今年6月，新華制藥ANDA 200mg布洛芬片獲得美國FDA批準。這意味著(zhù)繼ANDA 400mg、600mg、800mg布洛芬片登陸美國市場(chǎng)后，又一規格的布洛芬片獲得了美國上市資格。今年7月，新華制藥又以“以歐美市場(chǎng)為導向的國際化全面質(zhì)量管理經(jīng)驗”獲評2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質(zhì)量標桿”典型經(jīng)驗企業(yè)。

“羅馬不是一天建成的”，對于新華制藥來(lái)說(shuō)，“榮譽(yù)在前，布局在后”。近年來(lái)新華制藥研發(fā)費用的不斷加大、對研發(fā)人才的引進(jìn)與培養，以及組織、制度方面的創(chuàng )新布局成為了贊譽(yù)背后最好的注腳。

01 厚積薄發(fā)的創(chuàng )新之力

今年山東兩會(huì )，作為省人大代表，新華制藥黨委書(shū)記、董事長(cháng)張代銘曾向媒體表示，“科技創(chuàng )新是企業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力，是促進(jìn)企業(yè)加快新舊動(dòng)能轉換的一把金鑰匙?！?/span>

近年來(lái)，錨定“科技高度決定企業(yè)高度”，新華制藥制定了大研發(fā)戰略，在人才、制度、組織等多方面給予了創(chuàng )新科研大力支持。

古人用“吐哺握發(fā)”形容對賢人的重視，而在新華制藥，早在2017年就相繼制定了《人才引進(jìn)管理辦法》、《科技進(jìn)步獎勵辦法》等6個(gè)激勵制度，492名員工參與了新華制藥第一期員工持股計劃，認購3467.3萬(wàn)元，通過(guò)參與A股定向增發(fā)，增強了員工的內生動(dòng)能，逐漸培育了人人創(chuàng )新的企業(yè)氛圍。截至2020年末，新華制藥擁有高級技師697名，技師781名。

此外，新華制藥還加強了人才的引進(jìn)工作，截至目前，新華制藥員工中擁有大學(xué)及以上學(xué)歷的人數達1300余人，其中包括院士6名、國家重點(diǎn)人才工程專(zhuān)家2人、長(cháng)江學(xué)者1人、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才6人（其中技能類(lèi)1名），高端外國專(zhuān)家5名。

可以想象，這一連串數字背后，正是技術(shù)飛躍和創(chuàng )新產(chǎn)品的源頭。“最強大腦”形成的“頭腦風(fēng)暴”或將為企業(yè)的跨越式發(fā)展釋放更多可能。

2018年，投資上億元的原料藥生產(chǎn)合成單元的連續化和自動(dòng)化、智能化改造項目上馬，“機器換人”后，重復性勞動(dòng)強度降低，還提高了生產(chǎn)的安全性和效率。如今，在新華制藥，一條幾十米長(cháng)的包裝生產(chǎn)線(xiàn)只需要3名員工操作。其現代醫藥國際合作中心建成使用后，10名員工即可管理15萬(wàn)件庫存物資。

去年，新華制藥在科研創(chuàng )新方面依舊成果不斷。3家研究中心相繼設立，順利取得 237個(gè)產(chǎn)品再注冊批件，獲得授權專(zhuān)利 8件，累計11個(gè)產(chǎn)品、16個(gè)規格通過(guò)一致性評價(jià)，1個(gè)項目被評為中國化工學(xué)會(huì )科學(xué)技術(shù)一等獎，1個(gè)項目被評為山東省科技進(jìn)步三等獎，1個(gè)項目被列入省企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新計劃，同時(shí)公司被認定為“山東省解熱鎮痛藥先進(jìn)制造工程研究中心”……

這一系列科研成果一步步墊高了新華制藥的實(shí)力基石，增強了新華制藥抵御風(fēng)險的能力。2020年，面對疫情沖擊，新華制藥業(yè)績(jì)依然堅挺，主要經(jīng)營(yíng)指標均呈現正增長(cháng)。

3月31日，新華制藥發(fā)布年度報告稱(chēng)，2020年新華制藥實(shí)現營(yíng)收60.06億元，同比增長(cháng)7.13%，實(shí)現凈利潤3.47億元，同比增長(cháng)7.43%，均實(shí)現8年連漲。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現金流量?jì)纛~為4.2億元，同比增長(cháng)20.65%。

△2015年至2020年新華制藥營(yíng)業(yè)收入變化（資料來(lái)源：歷年年報）

年報顯示，2020年新華制藥搶抓機遇，大力推進(jìn)大制劑戰略、國際化戰略、大研發(fā)戰略，使得公司運營(yíng)質(zhì)量持續提升，主要經(jīng)營(yíng)指標實(shí)現新突破。

其中，新華制藥通過(guò)大研發(fā)戰略，積極落地多項研發(fā)措施，不斷推動(dòng)公司降本增效。從歷年年報來(lái)看，2017年至2020年，新華制藥研發(fā)費用分別為1.44億元、1.61億元、1.86億元和2.98億元，持續增長(cháng)，且增幅不斷擴大。

今年新華制藥的業(yè)績(jì)持續上揚，一季度報顯示，新華制藥實(shí)現營(yíng)收17.68億元，同比增長(cháng)3.64%，實(shí)現歸母凈利潤1億元，同比16.21%，扣非凈利潤為0.96億元，同比增長(cháng)22.8%。

由此來(lái)看，“科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力”的論斷在新華制藥身上得到了詮釋?zhuān)粍?chuàng )新技術(shù)轉化成的“硬”實(shí)力也在不斷將新華制藥推向發(fā)展的新高度。

02 一脈相承的科創(chuàng )之路

醫藥工業(yè)是一個(gè)高投入、長(cháng)周期的行業(yè)。作為醫藥產(chǎn)業(yè)最上游的一環(huán)，創(chuàng )新研發(fā)能力成為醫藥企業(yè)越來(lái)越倚重的方向之一。

作為藥企中的“老大哥”，如何實(shí)現歷史突破，在日益激烈的市場(chǎng)競爭中立于不敗之地，是新華制藥這類(lèi)“老字號”藥企的“現實(shí)考題”。對此，新華制藥給出的答案，是主動(dòng)求變，直面市場(chǎng)挑戰。

事實(shí)上，敢于人先、大膽創(chuàng )新的精神或許從新華制藥成立之初就已埋下。公開(kāi)資料顯示，新華制藥于1943年始創(chuàng )于戰火連天的膠東抗日前線(xiàn)，在戰爭的環(huán)境下，醫藥用品極度缺乏，新華制藥自力更生、就地取材，利用瓦罐、鐵鍋、瓢盆、碾磨等家庭用具，制作出碳酸鎂、燒堿水、藥棉和繃帶、肥皂等來(lái)供應戰地醫院，使傷員能夠得到及時(shí)救治。

新中國成立后，新華制藥的生產(chǎn)逐漸步入正軌，創(chuàng )新精神也得以延續。1955年，新華制藥非那西丁車(chē)間建成投產(chǎn)，開(kāi)創(chuàng )了新中國化學(xué)制藥工業(yè)化的新時(shí)代；1978年，咖啡因重大工藝改進(jìn)和斯銻黑克兩項科研成果，獲全國科學(xué)大會(huì )科技進(jìn)步獎；1980年，自主研發(fā)的經(jīng)典藥物不含氟、全合成喹諾酮類(lèi)抗菌藥吡哌酸投產(chǎn)；1989年，布洛芬原料藥和布洛芬片雙雙榮獲國家質(zhì)量金獎……

可以說(shuō)，正是不斷的開(kāi)創(chuàng )精神帶動(dòng)新華制藥一直走在重要藥企的前列，也推動(dòng)著(zhù)中國藥企不斷邁向新的臺階。

如今的新華制藥，是A股和H股上市公司，已成為全球重要的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)與出口基地、國內重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)等藥品生產(chǎn)企業(yè)，也是國內首家同時(shí)通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥化工企業(yè)。主導原料藥遠銷(xiāo)歐美，目前，新華制藥有14個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證，10個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書(shū)。2020年1月，新華制藥收到美國FDA批準函：新華制藥布洛芬片（ANDA 202413）符合美國藥品cGMP質(zhì)量體系要求，“零缺陷”通過(guò)美國FDA認證。這標志著(zhù)新華制藥布洛芬片取得了銷(xiāo)往美國市場(chǎng)通行證，這是新華制藥自主品牌產(chǎn)品開(kāi)辟美國市場(chǎng)的重大成果。之前，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片自2011年起出口英國后，目前已累計出口英國、歐盟50億片。

據2020年報顯示，新華制藥在2021年將力爭將研發(fā)投入再提高10%以上，進(jìn)一步加快科研體制機制改革。同時(shí)，公司將進(jìn)一步實(shí)施大研發(fā)戰略，進(jìn)一步充實(shí)完善研發(fā)管線(xiàn)中疼痛控制類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)等新藥，加速制劑新技術(shù)應用，進(jìn)一步提升高端給藥系統，實(shí)現抗體藥物、重大創(chuàng )新藥物的突破。由此來(lái)看，新華制藥的創(chuàng )新之旅仍在繼續。

正所謂“變則通，通則達”。對于新華制藥來(lái)說(shuō)，正由于永葆著(zhù)與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓進(jìn)取的初心，才能歷經(jīng)七十余載風(fēng)雨依然活力如初。如今這張“山東省全員創(chuàng )新企業(yè)”的新名片，也將成為新華制藥打造百年藥企繼續高質(zhì)量發(fā)展的法寶。

參考資料：

1.華麗蝶變 唯創(chuàng )新永恒——新華制藥75年風(fēng)雨歷程回眸，中國醫藥報，2018.12.27；

2.科技創(chuàng )新驅動(dòng)，重點(diǎn)項目帶動(dòng)紅色藥企走出“新華路徑”，齊魯壹點(diǎn)，2020.11.17；

3.新華制藥2020年凈利3.25億增長(cháng)8.3%持續推進(jìn)降本增效，金融界，2021.3.31.

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