近日，新華制藥再傳佳音，阿托伐他汀鈣片獲得美國上市許可，ANDA號為211886，規格為10mg、20mg、40mg和80mg，適應癥為高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。

阿托伐他汀鈣片（Atorvastatin Calcium Tablets USP）是HMG-CoA還原酶抑制劑，可作為飲食的輔助治療：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險，降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險，降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險，降低心絞痛的風(fēng)險。

據有關(guān)數據統計，阿托伐他汀鈣有關(guān)產(chǎn)品2023年美國市場(chǎng)銷(xiāo)售額近8億美元，全球市場(chǎng)銷(xiāo)售額達57億美元。

此次獲得美國上市許可，是新華制藥國際化戰略重要成果，將進(jìn)一步推動(dòng)國際市場(chǎng)開(kāi)拓，提升品牌形象和產(chǎn)品競爭力，為今后更多產(chǎn)品上市奠定堅實(shí)基礎。